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Analista Controle qualidade PL – Físico-Químico Jobs in Hortolândia, São Paulo, Brazil at EMS
Title: Analista Controle qualidade PL – Físico-Químico
Company: EMS
Location: Hortolândia, São Paulo, Brazil
Analista de Controle de Qualidade (PL) para realizar análises físico-químicas de produtos acabados (ex.: comprimidos, cápsulas e soluções), garantindo conformidade dos resultados com especificações vigentes, registros e procedimentos do laboratório.
Responsabilidade e Atribuições
- Realizar análises físico-químicas de produtos acabados (comprimidos, cápsulas, soluções, entre outros).
- Executar testes analíticos como teor, dissolução, uniformidade de dose, identificação e impurezas, conforme especificações vigentes.
- Avaliar resultados analíticos, assegurando conformidade com registros e especificações.
- Investigar resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios analíticos.
- Conferir e revisar dados analíticos, garantindo a integridade de dados conforme princípios ALCOA+.
- Cumprir e assegurar a conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
- Operar equipamentos analíticos, incluindo HPLC, dissolutor e UV (entre outros).
- Realizar aquisição e rotinas de HPLC com Empower (Waters), quando aplicável.
Requisitos e Qualificações
- Experiência comprovada em análises físico-químicas para controle de qualidade.
- Conhecimento e prática na operação de HPLC (rotina analítica e execução de ensaios).
- Experiência com Empower (Waters) para aquisição e rotinas de HPLC.
- Conhecimento em ensaios como teor, dissolução, uniformidade de dose, identificação e impurezas.
- Capacidade de analisar criticamente resultados e apoiar investigações de OOS/OOT e desvios.
- Rigor com integridade de dados (ALCOA+) e conformidade com BPF/GMP.
- Formação técnica ou superior em áreas correlatas (Química, Farmácia, Engenharia Química ou afins).
- Boa atenção a detalhes, disciplina com registros e cumprimento de procedimentos.
Informações Adicionais
Atuação: rotinas de controle de qualidade com foco em ensaios físico-químicos, análise crítica de resultados e suporte a investigações (quando aplicável), assegurando conformidade com BPF/GMP e integridade de dados (ALCOA+).
Perfil: buscamos profissional com boa base analítica e experiência prática em HPLC, Empower (Waters) e execução fiel a procedimentos laboratoriais.
